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我院承办药物临床试验质量管理第十五期GCP培训班
时间:2018年4月4日  来源:汕头大学医学院肿瘤医院  浏览次数:207

 由中国抗癌协会主办,我院承办的药物临床试验质量管理第十五期GCP培训班于331日在我市顺利召开。本次培训班,旨在进一步贯彻《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice, GCP)精神,全面推动我国 GCP 实施,提高药物临床试验质量及管理水平。参加培训班的人员包括研究者、研究护士/CRCCRASMO有关人员、药物临床试验机构人员、伦理委员会人员、制药企业有关人员等。

 开幕式上,汕头市食品药品监督管理局的郑则儒副局长及我院国家药物临床试验机构主任李从铸教授首先致辞,会议由机构办公室主任陈蕾教授主持,共有二百余名学员参加,现场学术气氛热烈,体现了临床试验各领域人员对于临床研究的热情和渴望。

 培训班邀请了来自中山大学肿瘤防治中心“国家药物临床试验机构办公室/临床研究部”主任洪明晃教授、原中国医学科学院肿瘤医院“药物临床研究中心GCP 中心” 办公室副主任李树婷教授、我院内科主任林英城教授、天津医科大学肿瘤医院“国家药物临床试验机构办公室/临床药理研究室”主任阎昭教授、复旦大学附属肿瘤医院“国家药物临床试验机构”办公室主任刘燕飞教授、北京大学肿瘤医院“国家药物临床试验机构”刘晓红研究护士长、汕头大学医学院第二附属医院“国家药物临床试验机构”副主任郑奕辉教授、中山大学肿瘤防治中心“国家药物临床试验机构”办公室主任曹烨教授 八位国内知名GCP专家就临床试验不同方面不同角度进行讲授和经验分享。授课内容涵括了药物临床试验中项目设计与实施要点、伦理委员会审查、主要研究者职责与体会、第三方稽查、原始数据与原始文件、研究护士/CRC角色定位及职责、数据现场核查要点和案例、用药安全性评价等不同内容。各位专家以其亲身的管理经验和GCP运行的经历,向学员们传授了GCP研究和GCP培训对临床试验、临床研究及其临床医疗规范化的促进作用和对保护受试者权益的重要性,让所有参会学员受益匪浅,同时也让大家认识到规范GCP过程的必要性。

 本次培训班为广大参与药物临床试验相关人员提供了一个深入学习GCP的良好平台和宝贵机会。其成功举办对广大药物临床试验相关人员更好地理解并执行国家对药物临床试验的规范要求,开拓临床研究思路、提升临床研究水平,确保药物临床试验研究结果的科学性、可靠性和规范性,具有十分重要的指导意义和促进作用。